Validación del Sellado de Envases de Productos Estériles

- según norma ISO 11607 -

Procesos Farmaceuticos brinda el servicio de verificacion de eficiencia del sellado de los envases tomando como guia la norma interancional correspondiente.  Se realiza un reporte en condiciones de ser presentado ante las autoridades regulatorias o certificadoras correspondientes.  El sellado de los envases como el proceso de esterilizacion son procesos validables,  teniendo de esta forma ambos procesos controlados y dentro de parametros especififcados.

En nuestro informe encontrara

  • Calificación de la selladora de envases
  • Determinación/Verificacion de la temperatura de sellado
  • Verificación del correcto sellado por medio de solución de azul de metileno
  • Determinación de límites inferiores y superiores de temperatura
  • Entrega del reporte de validación